从2016年首次进入临床研究，到2025年年底成功拿到上市通行证，这款全球创新的新一代口服肾素抑制剂“苹果酸司妥吉仑片”历经多年研发攻坚。这一药物的获批源于一项覆盖全国、设计严谨的III期临床试验结果。该临床研究由首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任、国家心血管疾病临床医学研究中心主任、中华医学会心血管病分会的主任委员马长生教授牵头，联合全国近40家心血管领域顶尖临床中心共同开展。从此前临床试验结果看，司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性。
为了推动创新药更快用于临床，浦东新区早已布局全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”战略，而浦东新区卫生健康委第一时间将该药纳入创新药械产品推荐目录，公利医院迅速启动快速入院、优先使用流程，促进该药首方落地。
“此次首方落地不仅意味着这一款创新药的诞生，更坚定了上海医药研发团队对未来创新药研发的信心。”上海医药中央研究院副院长夏广新进一步透露，“当前，浦东新区从研发、制造、应用等环节持续优化产业生态，全链条赋能生物医药产业发展，让我们更加有信心聚焦创新攻关，研发出更多创新药物，使创新药顺利走向临床，惠及更多患者。”
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作者: 东家山 2026年02月13日 08:39
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